據(jù)了解，低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶工藝的可控性、密封性、產(chǎn)品的安全性、阻隔性和與藥物的相容性等指標都會對滴眼劑藥品安全產(chǎn)生影響。這些指標在YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》標準中都有規(guī)定。

　　關鍵詞：低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶、滴眼劑瓶檢測儀器、藥用滴眼劑瓶檢測項目、藥包材檢測儀器、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》標準的要求，總結了幾款低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶物理性指標檢測儀器。詳細的儀器和實驗項目介紹如下：

　　一、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》密封性檢測項目；

　　【密封性】先打開瓶子，然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊 扭矩為55-80Ncm，置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi)，加擋板，用水浸沒，抽真空到真空度為20kPa ，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。

密封性測試儀

　　實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的密封性測試儀MFY-05S

　　測試原理：使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

　　二、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》瓶蓋扭矩檢測項目；

　　【瓶蓋扭矩】取本品數(shù)個，在扭力55-80Ncm條件下，瓶口與瓶蓋均應配合適宜，不得滑牙。

　　實驗設備：瓶蓋扭矩儀（數(shù)顯） NLY-20A

瓶蓋扭矩儀

　　測試原理：將實驗夾持在測量頭上，儀器自動測試產(chǎn)品瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值。

　　三、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》不揮發(fā)物檢測項目；

　　【不揮發(fā)物】精密盤取供試液和空白溶液各50.0ml 置己恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干后，105℃干燥至恒重，兩者之差不得過5.0mg。

　　測試設備：遷移池QY-DN110

　　設備簡介：QY-DN110遷移池參考GB 5009.156-2016 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品遷移試驗預處理方法通則，用于低分子量的物質(zhì)從包裝材料向模擬食品內(nèi)轉(zhuǎn)移的樣品制備，以便后期遷移的分析量化。

　　YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》中規(guī)定的藥用輸液瓶質(zhì)量控制指標，是濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的重點，包裝質(zhì)量是藥品安全的生命線，為了確保藥品安全，助力藥企實現(xiàn)生產(chǎn)制造過程的透明化、可控化和智能化，三泉中石研發(fā)了一批專業(yè)的藥包材檢測儀器。

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