技術文章
Technical articles藥品包裝密封性檢測中，激光打孔陽性樣品的應用在藥品包裝密封性試驗中，陽性對照樣品扮演著十分關鍵的角色。它不僅用于各種概率性和確定性檢驗方法的開發和驗證，也常見于日常的系統性確認環節。根據2024年國家藥典委員會發布的《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》，提到在進行方法驗證時，通常需要至少準備三種不同孔徑的陽性對照樣品，以確保方法的科學性與可靠性。這也意味著陽性樣品的實際需求量較大。所謂陽性對照樣品，指的是帶有已知、刻意制造缺陷的包裝系統。常見的制備方式之一是激光打孔法（又稱激光...
藥典9624外用液體藥用塑料瓶系統測試項目與儀器介紹2025版《藥典9624藥品包裝用塑料材料和容器指導原則》對外用液體藥用塑料瓶系統及組件的質量提出了明確要求。該類包裝系統主要由聚酯、聚乙烯（低密度聚乙烯僅適用于特殊藥品）、聚丙烯等原料制成的瓶體，以及以聚乙烯、聚丙烯為主原料制成的瓶蓋組成，必要時可添加遮光劑、著色劑等輔料。它們廣泛應用于外用液體制劑的包裝，如制劑通則（通則0100）中所列的搽劑、涂劑、涂膜劑以及部分凝膠劑、酊劑和洗劑。在評價此類包裝系統的安全性與適用性時，...
2025版藥典4008藥包材熱合強度測定法的內容解析在藥品包裝中，熱合工藝是確保包裝袋、塑料膜與鋁箔復合材料等實現密封性能的關鍵環節。熱合強度不僅直接影響包裝的密封性和阻隔性，還關系到藥品在貯存、運輸和使用過程中的穩定性與安全性。為統一測試方法和結果評價，2025年版中國藥典收錄了4008《藥包材熱合強度測定法》，為醫藥包裝質量控制提供了明確依據。測定原理所謂熱合強度，是指規定寬度的試樣在一定速度下進行T型分離或斷裂時所需的最大載荷。通過測試熱合界面的分離力，可以客觀反映包裝...
藥典4055鋁箔針孔度測試儀在藥品包裝質量控制中的應用在藥品包裝領域，鋁箔因其優異的阻隔性能和機械強度而被廣泛應用于泡罩包裝、藥用復合膜等形式。鋁箔的完整性直接關系到藥品的穩定性和安全性，而其中一個關鍵檢測指標便是針孔度。微小的針孔雖然肉眼難以察覺，卻可能成為水汽、氧氣或光線滲透的通道，影響藥品有效成分的保存。因此，三泉中石認為，針孔度測試在藥用鋁箔質量控制中具有重要意義。2025版藥典對針孔度的要求在《2025年版中國藥典》4055鋁箔物理性能測定法中，對鋁箔的物理性能提出...
玻璃瓶瓶壁測厚儀的應用與BB/T0018-2021標準詳解葡萄酒，作為一種嬌貴的飲品，其質量不僅取決于釀造工藝，更與其包裝容器——玻璃瓶的質量息息相關。一個合格的葡萄酒瓶必須具備足夠的機械強度、穩定性和適當的阻隔性，以保護酒體免受光線、氧氣和物理沖擊的影響。為了規范市場，確保產品質量，BB/T0018-2021《包裝容器葡萄酒瓶》標準應運而生，為葡萄酒玻璃瓶的生產和檢驗提供了明確的依據。本文將重點聚焦于該標準中的一項關鍵物理指標——瓶身厚度和瓶底厚度，并介紹如何使用檢測儀器“...
預灌封注射器玻璃套筒熱膨脹系數測定儀的應用藥典4022通則解析在藥品研發與生產過程中，預灌封注射器玻璃套筒因其安全、便捷的特點，已被廣泛應用于多種注射劑的包裝。作為藥用玻璃的重要組成部分，其熱膨脹性能直接關系到包裝在加熱、滅菌及運輸過程中的穩定性與安全性。因此，開展線熱膨脹系數測試顯得尤為關鍵。2025年版中國藥典的變化與要求國家藥典委在2025年版藥典中正式發布了“4022玻璃平均線熱膨脹系數測定法”。該方法在參考2015版國家藥包材標準《平均線熱膨脹系數測定法》YBB00...
薄膜熱封試驗儀在聚丙烯珠光薄膜熱封強度檢測中的應用在包裝行業中，熱封性能是衡量薄膜材料能否形成可靠密封的重要指標之一。特別是用于食品、藥品和日化產品包裝的雙向拉伸聚丙烯珠光薄膜（BOPP珠光膜），不僅要求具備良好的機械性能和外觀特性，還必須保證在熱封過程中形成牢固的封合，以確保包裝的密封性與安全性。三泉中石根據BB/T0002-2008《雙向拉伸聚丙烯珠光薄膜》標準，整理出薄膜的熱封強度需要達到一定要求：熱封型產品的熱封強度應≥1.8N/15mm。為了保證檢測的科學性與準確性...
玻璃容器偏光應力儀及GB/T15726-2021標準應用在玻璃制品的生產與檢測中，內應力的控制是保證產品質量與使用安全的關鍵環節。玻璃在退火過程中若未能充分消除應力，會導致制品在后續使用或儲存過程中出現開裂、破碎等風險。為此，GB/T15726—2021《玻璃儀器內應力檢驗方法》對退火后玻璃儀器的應力檢驗提出了明確要求，而三泉中石的玻璃容器偏光應力儀正是執行該標準檢測的核心設備。標準方法原理根據標準規定，玻璃通常為各向同性的均質體材料，但當內部存在應力時，會表現出各向異性，產...
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