藥用PVC硬片耐沖擊性能測試儀的應用解析 YBB00212005-2015

一、背景說明

聚氯乙烯（PVC）固體藥用硬片是固體制劑（片劑、膠囊劑等）泡罩包裝的主要材料。其物理性能直接影響包裝對藥品的保護效果和運輸安全性。YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》中對多項性能提出了檢測要求，其中耐沖擊性能是評價其抗外力破損能力的重要指標。

二、測試原理與方法

耐沖擊性能試驗采用落球沖擊原理，通過鋼球自由下落對試樣施加沖擊負荷，從而評估試樣抵抗外力的能力。檢測過程依托于三泉中石研發的 LQ-50藥用PVC硬片耐沖擊性能測試儀，其結構及測試方法符合藥包材標準。

試驗條件規定如下：

試樣尺寸：150mm × 50mm，縱橫向各 5 片；

環境條件：溫度 23℃ ± 2℃，相對濕度 50% ± 5%，并在上述條件下放置 ≥4h；

夾持方式：試樣固定于跨距 100mm 的支撐上；

沖擊方式：鋼球自由落下，作用于跨距中央部位。

試驗判定標準：縱、橫向各 5 片試樣中，破損數不得超過 2 片。

三、落球參數的選擇

表 1 給出了不同厚度試樣對應的落球高度和鋼球直徑。

表 1 鋼球和落球高度的選擇（單位：mm）

由此可見：

當試樣厚度在0.20 ~ 0.30mm范圍時，應使用直徑 25mm、質量約 60g 的鋼球，高度為 600mm；

當試樣厚度在0.31 ~ 0.40mm范圍時，應使用直徑 28.6mm、質量約 100g 的鋼球，同樣從 600mm 高度自由下落。

這一設置確保了不同厚度材料在受力時具備可比性，同時避免因測試條件不當導致的誤判。

四、測試儀器的作用

三泉中石研發的的LQ-50 藥用PVC硬片耐沖擊性能測試儀作為專用落球沖擊試驗設備，具備以下特點：

標準化設計：符合 YBB00212005-2015 的試驗方法，確保結果具備一致性；

參數可控：支持跨距、落球高度、鋼球直徑等參數的靈活配置，滿足不同厚度樣品的檢測需求；

操作簡便：結構緊湊，適合實驗室及質量檢驗部門日常使用。

五、結論

藥用PVC硬片的耐沖擊性能直接關系到泡罩包裝的保護功能和藥品的使用安全。通過使用三泉中石符合藥包材要求的LQ-50 耐沖擊性能測試儀，能夠在生產企業質量控制和藥檢機構的監督環節中，提供可靠、客觀的檢測數據。

三泉中石憑借在藥包材檢測儀器研發方面的技術積累，持續為制藥企業提供符合國家標準的檢測解決方案，保障藥品包裝質量與安全性。