鋁管內涂層連續性測試儀的試驗方法與應用解析 YBB00162002-2015

在藥品包裝領域中，鋁質藥用軟膏管作為外用藥膏、凝膠及乳膏類藥品的常見包裝材料，因其良好的阻隔性能與成型性，被廣泛應用于制藥企業。然而，鋁管的金屬特性也帶來了潛在風險——若內涂層不連續或存在缺陷，藥品可能與金屬直接接觸，引起化學反應或藥效變化，進而影響藥品的安全與穩定。因此，三泉中石認為，鋁管內涂層連續性的檢測成為藥包材質量控制中的關鍵環節。

一、檢測依據：YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》

藥包材標準YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》對產品的外觀、密封性、剝離強度、印刷附著力以及內涂層連續性等多項指標提出了嚴格要求。

其中，內涂層連續性測試的目的是檢驗鋁管內壁的絕緣層是否完整，從而判斷包裝材料是否能夠有效隔離藥品與金屬的接觸。若涂層存在針孔、裂痕或脫落區域，在裝藥后容易導致藥品變色、pH值變化甚至產生金屬離子析出，因此對藥品質量構成直接威脅。

二、測試原理：電流法檢測內涂層缺陷

內涂層連續性試驗通常采用電流法原理：

將試樣注入特定的試驗液（含硫酸銅、丁二酸二辛酸酯磺酸鈉和冰乙酸等成分），形成導電溶液環境，通過內外電極系統建立電流通路。當涂層存在缺陷或薄弱區域時，試驗液與金屬基材直接接觸，導電性能增強，電流值隨之增大。反之，若涂層完整，電流值保持在極低范圍。由此，通過測得的電流大小可定量判斷涂層的連續性。

三、儀器應用：LXX-02鋁管內涂層連續性測試儀

為滿足藥包材和藥典的測試要求，Sumspring三泉中石推出的LXX-02鋁管內涂層連續性測試儀專為鋁質藥用軟膏管的內涂層檢測設計，符合YBB00162002-2015標準及2025版藥典4058金屬內涂層連續性測定法的試驗方法。

測試步驟如下：

儀器校驗

接通電源后，紅色指示燈亮，按下校驗按鈕，依次將量程選擇開關置于5、50或500mA檔，調整儀表使指針偏轉分別在1.8、18或180mA的10%以內，完成電路校驗。

樣品準備

取適量鋁質軟膏管，擰緊管帽，并注入試驗液至距離管口約10mm處。

裝夾與測試

將鋁管的管嘴及肩部置入底座電極的V型槽內，滑動電極插入鋁管內部，使兩電極保持同軸。按下測試按鈕，迅速選擇合適量程，約5秒后讀取電流值。

結果判定

同一份試驗液使用次數不超過8次，若顯示電流不超過40mA，則判定為涂層連續性合格。

四、LXX-02鋁管內涂層連續性測試儀儀器優勢

一機可滿足不同標準要求的軟管試驗要求；

儀器夾具可調節滿足所有試樣測試，兼顧范圍廣；

一鍵化操作,儀器完成整個測試計時工作,無需人工參與；

三泉中石的LXX-02鋁管內涂層連續性測試儀不僅適用于藥用鋁軟膏管的檢測，也可擴展用于其他金屬管、涂層包裝容器的內涂層絕緣性能評估，是藥包材生產企業及質檢機構的重要檢測設備之一。

五、三泉中石——藥包材檢測整體解決方案提供商

濟南三泉中石實驗儀器有限公司（Sumspring）自2007年成立以來，始終專注于藥品包裝材料性能檢測儀器的研發與制造，已通過ISO 9001質量體系認證，獲得多項與軟件著作權，同時還參與多個國家標準起草。公司在藥包材檢測領域具有深厚技術積累，產品涵蓋密封性測試、熱封強度、耐壓性能、剝離性能等多個模塊，廣泛服務于藥廠、藥檢機構及包裝企業。

在鋁質藥用軟膏管的質量檢測中，三泉中石不僅提供LXX-02鋁管內涂層連續性測試儀，還配套提供密封性、剝離強度等全套檢測方案，幫助企業建立完善的質量控制體系，確保藥品包裝的安全性、穩定性與合規性。

結語：

鋁質藥用軟膏管的內涂層連續性檢驗，是藥品包裝質量管理中的一環。通過使用三泉中石LXX-02鋁管內涂層連續性測試儀，能夠準確、快速地評估鋁管內涂層的絕緣完整性，為藥品的安全儲存提供科學依據。三泉中石將持續以專業技術與創新方案，助力醫藥包裝行業的高質量發展。