在眼科制劑生產過程中，滴眼劑瓶的密封性是確保產品無菌、安全與有效的關鍵指標之一。若包裝存在微小泄漏，不僅可能導致藥液污染，還可能引起藥效降低甚至用藥風險。因此，對滴眼劑瓶進行科學、準確且無損的密封完整性檢測，是藥品質量控制的重要環節。

一、檢測原理：真空/壓力衰減法實現微泄漏精準識別

三泉中石的滴眼劑瓶微泄漏無損密封試驗儀（Leak-DS），采用的真空衰減法/壓力衰減法測試原理。測試時，儀器主機與特制的測試腔相連，待測樣品（如滴眼劑瓶）被置于腔體內，通過抽真空或加壓，在包裝內外形成壓差。若包裝存在泄漏，氣體將發生微小擴散，儀器通過雙傳感系統實時監測壓力變化曲線，自動判斷樣品是否存在微泄漏。

這種方法檢測靈敏度高，可有效識別出微孔級別的泄漏，同時避免傳統“破壞性檢測"帶來的樣品浪費與人為誤差。

二、技術優勢：無損檢測，智能高效

非破壞性檢測方式
檢測過程不破壞樣品結構，測試后的滴眼劑瓶可繼續留樣使用，極大地降低了檢測成本。

雙傳感技術，數據更精準
三泉中石的滴眼劑瓶微泄漏無損密封試驗儀Leak-DS配備高精度雙傳感系統，能同時捕捉測試腔內的壓力與時間變化，實現數據實時采集與智能分析，確保測試結果的客觀性和可重復性。

多規格樣品兼容設計
針對不同類型包裝（如安瓿瓶、西林瓶、塑料輸液袋、預灌封注射器、BFS瓶等），可靈活配置測試腔，快速更換、無需復雜調試，一機多用，降低用戶整體投入成本。

自動化檢測，結果智能判定
儀器自動給出“合格/不合格"結果，無需人工干預，有效避免主觀判斷差異。測試過程智能、安全、便捷，適用于藥企、質檢中心及科研機構的日常批量檢測。

三、應用價值：符合無菌制劑密封完整性要求

隨著GMP及新版藥典對包裝完整性檢測要求的提高，真空衰減法與壓力衰減法被視為微泄漏檢測的科學、無損方法。

三泉中石的Leak-DS微泄漏密封性測試儀廣泛應用于：

滴眼劑瓶、口服液瓶、輸液瓶/袋等塑料包裝；

預灌封注射器、安瓿瓶、卡式瓶等玻璃制品；

無菌制劑包裝的密封驗證測試。

通過該設備，企業可快速驗證包裝的密封完整性與生產一致性，防止污染風險，提升產品安全保障水平。

通過使用三泉中石的滴眼劑瓶微泄漏無損密封試驗儀Leak-DS，藥品生產企業不僅能夠滿足新版藥典及GMP的密封檢測要求，更能在產品安全與質量管控中占據技術優勢，為藥品包裝的可靠性提供堅實保障。