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鋁箔針孔度測試儀在藥典4055 鋁箔物理性能測定法中的應用與測試方法解析

更新時間:2025-12-08點擊次數:40

鋁箔針孔度測試儀在藥典4055 鋁箔物理性能測定法中的應用與測試方法解析


在藥品包裝體系中,藥用鋁箔以其優異的阻隔性和穩定性廣泛應用于泡罩包裝、袋裝固體制劑及多種復合材料結構中。為了確保藥用鋁箔在運輸、儲存及使用期間能夠有效保護內容物,《中國藥典》2025版4055《藥用鋁箔物理性能測定法》對其關鍵物理性能提出了系統化要求,包括鋁箔針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異、破裂強度等指標。


其中,鋁箔針孔度作為直接影響阻氧性和阻濕性的關鍵參數,對藥品的有效期及穩定性至關重要。為了準確完成針孔度檢測,可使用三泉中石的鋁箔針孔度測試儀 ZK-02,滿足藥典4055中對儀器裝置與檢測方式的全面要求。


一、鋁箔針孔度的重要性

針孔會成為水汽、氧氣或光線進入包裝體系的通道,使藥品受到外界環境影響而發生降解、變色或效價下降。尤其是對吸濕、易氧化或光敏類藥物來說,鋁箔的針孔控制是質量保障的核心環節。藥典4055對針孔度作出明確規定,旨在通過可重復性高的檢測手段,對鋁箔本身及復合結構的成品質量進行嚴格把關。

 ZK-02鋁箔針孔度測試儀_01.jpg

二、藥典4055針孔度測試儀器要求

藥典4055對針孔度測試所需裝置描述如下:

  • 針孔檢查臺
    尺寸:800 mm × 600 mm × 300 mm
    結構:內部裝配 30 W 日光燈
    工作面:頂部鋪設玻璃板,玻璃板下方襯黑紙
    觀察區域:留有 400 mm × 250 mm 空間用于檢查樣品針孔

這一結構旨在提供高亮對比的光源和暗室觀察環境,使微小針孔可以被準確識別。


三、ZK-02 鋁箔針孔度測試儀的測試原理與方法

三泉中石的ZK-02 鋁箔針孔度測試儀符合藥典測試條件的要求,可用于藥用鋁箔針孔度的快速檢測。

1. 試樣準備

  • 取長度 400 mm、寬 250 mm 的鋁箔樣品 10 片

  • 若鋁箔卷材寬度小于250 mm,則取卷幅寬

2. 測試步驟

依據藥典4055規定:

  1. 將樣品逐片平整置于三泉中石的ZK-02鋁箔針孔度測試儀的針孔檢查區。

  2. 在暗處啟動儀器光源,通過高亮底光與黑紙背景形成強烈對比。

  3. 觀察并記錄樣品上的針孔數量與大小。

  4. ZK-02鋁箔針孔度測試儀_02.jpg

四、三泉中石的ZK-02 鋁箔針孔度測試儀的特點特征

  • 應用范圍廣:適用于藥用鋁箔及其他金屬箔片上針孔數量及大小的觀察。

  • 專業觀測裝置:配備專用針孔觀測結構,幫助使用者快速找到針孔位置并判斷尺寸。

  • 行業覆蓋面廣:廣泛應用于藥品生產廠家、鋁箔生產廠家、藥檢中心等單位。

五、結語:助力藥用鋁箔質量穩健可控

藥典4055對藥用鋁箔物理性能提出了明確規范,而針孔度作為影響藥品穩定性的關鍵參數,更是質量控制的重要環節。三泉中石ZK-02的鋁箔針孔度測試儀不僅嚴格滿足藥典要求,同時以穩定的儀器性能幫助企業提升檢測效率與準確性。