摘要

醫用貼劑及壓敏膠制品的黏附性能直接關系到產品的使用效果與安全性。剝離強度作為評價其黏附性能的重要指標之一，廣泛應用于藥典及相關標準檢測中。本文以三泉中石BLY-01 180°剝離強度測試儀為核心設備，結合2025版《中國藥典》0952黏附力測定法，對醫用貼劑的180°剝離強度進行系統測試。通過規范試驗流程與數據分析，為企業質量控制及產品研發提供技術參考。

關鍵詞

180°剝離強度測試儀；醫用貼劑；黏附力；剝離強度；三泉中石；BLY-01

1. 試驗意義

醫用貼劑（如貼膏劑、凝膠貼劑、醫用膠帶等）在使用過程中需要具備適中的黏附性能：

• 黏附力過低，易脫落，影響療效；

• 黏附力過高，則可能對皮膚造成刺激或損傷。

剝離強度作為衡量貼劑從皮膚或基材表面剝離時所需力值的重要參數，是《中國藥典》0952中明確規定的關鍵檢測指標之一。

通過180°剝離強度測試，可有效評價：

• 膠層與基材的結合性能

• 產品在實際使用中的剝離穩定性

• 不同配方或工藝對黏附性能的影響

因此，該檢測項目在制藥企業、藥包材生產企業及質檢機構中具有重要意義。

2. 試驗樣品

本次試驗選取某批次醫用貼膏劑作為研究對象，規格如下：

• 尺寸：100 mm × 25 mm

• 數量：10片

• 類型：含藥凝膠型貼劑

3. 試驗依據

本試驗依據以下標準進行：

• 《中國藥典》2025版 0952 黏附力測定法（第三法：剝離強度測定）

• FINAT標準

• ASTM相關測試方法

4. 試驗設備

設備名稱：180°剝離強度測試儀
品牌型號：三泉中石 BLY-01

4.1 試驗原理

將試樣黏性面與標準基材（如聚酯薄膜或不銹鋼板）貼合，在規定壓力下滾壓后，通過試驗機以180°方向勻速剝離。

設備內置高精度力值傳感器，實時記錄剝離過程中的力值變化，通過計算平均剝離力并結合試樣寬度，得到剝離強度。

4.2 適用范圍

BLY-01 180°剝離強度測試儀適用于：

• 醫用貼劑（貼膏劑、巴布膏、創可貼）

• 壓敏膠帶、不干膠標簽

• 保護膜、離型紙

• 復合膜及包裝材料

廣泛應用于：

• 制藥企業

• 藥包材生產企業

• 質量檢測機構

• 科研單位

4.3 取樣與環境準備

• 試樣在溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%條件下放置≥2小時

• 選用標準不銹鋼板（厚1.5~2.0 mm）

• 使用2000g標準壓輥滾壓3次

• 貼合后靜置30分鐘

4.4 試驗過程

1. 將試樣背襯固定于不銹鋼試驗板上；

2. 將黏性面與聚酯薄膜貼合；

3. 使用標準壓輥往返滾壓三次，排除氣泡；

4. 靜置30分鐘后，將試樣裝夾于BLY-01試驗機；

5. 設置剝離速度：300 mm/min；

6. 以180°方向進行連續剝離；

7. 記錄剝離過程力值曲線；

8. 計算平均剝離強度。

4.5 設備技術特點

• 微電腦控制，操作界面直觀

• 試驗速度1～500 mm/min可調

• 力值分辨率達0.001N

• 高精度傳感系統，數據穩定

• 實時顯示剝離曲線

• 配備RS232接口，支持數據導出

• 內置打印功能，快速輸出結果

5. 試驗結果

對10個樣品進行測試，結果如下：

平均剝離強度：5.28 N/25mm

結果表明，該批次貼劑剝離強度穩定，波動范圍較小，符合藥典對黏附性能的要求。

6. 結論

通過BLY-01 180°剝離強度測試儀對醫用貼劑進行檢測，可實現對剝離過程的精確控制與數據采集。試驗結果顯示，該設備能夠穩定輸出剝離曲線及力值數據，為產品質量評估提供可靠依據。

180°剝離強度測試不僅適用于成品質量控制，還可用于：

• 配方優化研究

• 膠層結構改進

• 工藝參數調整

三泉中石BLY-01 180°剝離強度測試儀在醫用貼劑及膠粘制品檢測領域，為企業建立標準化檢測體系提供了有效支持，有助于提升產品一致性與安全性。