摘要

安瓿作為藥品常用的玻璃包裝容器，其幾何精度直接影響灌裝、封口及使用安全性。其中圓跳動是評價安瓿瓶成型質量的重要指標之一。依據 GB/T 2637-2016 安瓿標準 要求，本文以某批次安瓿瓶為研究對象，采用三泉中石 ZPY-60U安瓿瓶圓跳動測試儀進行檢測分析。通過系統介紹測試原理、試驗方法及數據結果，為企業開展安瓿質量控制提供參考依據。

關鍵詞：安瓿瓶、圓跳動、垂直軸偏差、ZPY-60U、GB/T 2637

1. 試驗意義

在注射劑包裝體系中，安瓿瓶的尺寸精度及同軸度對自動化灌裝設備的適配性具有重要影響。若圓跳動超差，可能導致以下問題：

• 灌裝過程定位偏差，影響灌裝精度

• 封口不均勻，產生潛在密封風險

• 使用過程中易發生斷裂或應力集中

根據 GB/T 2637-2016 安瓿標準 中對圓跳動的定義，其為安瓿繞瓶底中心軸旋轉一周時外徑的最大變化量。因此，建立規范化檢測方案，對保證產品一致性具有重要意義。

2. 試驗樣品

本次試驗選取某制藥企業生產的5 mL棕色玻璃安瓿瓶，共計20支作為測試樣品。

樣品狀態要求：

• 外觀完整，無裂紋、缺口

• 表面潔凈，無附著物

• 在室溫（23℃±2℃）條件下放置≥2小時

3. 試驗依據

本試驗依據以下標準進行：

• GB/T 2637-2016 安瓿標準

• 圓跳動測定方法相關通用計量規范

4. 試驗設備

4.1 設備名稱

安瓿瓶圓跳動測試儀

4.2 型號及品牌

三泉中石 ZPY-60U

4.3 測試原理

將安瓿瓶瓶底固定在旋轉平臺上，使測量頭與瓶口下方約3 mm位置接觸，旋轉360°，記錄測量過程中的最大值與最小值，其差值即為圓跳動值。

4.4 技術參數（節選）

• 測量范圍：0–12.5 mm

• 分度值：0.001 mm

• 轉速范圍：0–30 r/min

• 適用直徑：3–160 mm

• 可測高度：5–400 mm

4.5 設備特點

• 自動升降測頭，定位精準

• 旋轉系統穩定，保證同軸測量

• 數據自動采集與統計分析

• 支持多組數據存儲與輸出

5. 試驗過程

5.1 操作步驟

1. 將安瓿瓶瓶底固定于旋轉盤夾具中

2. 調整測頭至距瓶口約3 mm位置

3. 啟動設備，使樣品旋轉一周（360°）

4. 記錄測量過程中最大值與最小值

5. 計算圓跳動值（最大值－最小值）

6. 每個樣品重復測量1次

5.2 注意事項

• 確保瓶底與旋轉盤緊密接觸

• 測頭與樣品接觸力適中

• 避免振動及外界干擾

6. 試驗結果

對20支安瓿瓶進行圓跳動測試，結果如下：

統計結果：

• 最大圓跳動值：0.065 mm

• 最小圓跳動值：0.057 mm

• 平均值：0.0606 mm

7. 結果分析

從測試數據來看：

• 所有樣品圓跳動值分布較為集中

• 最大偏差與最小偏差差值較小，說明成型穩定性良好

• 測量精度達到標準要求（≥0.1 mm精度要求）

結合標準要求，該批次安瓿瓶在圓跳動指標上表現穩定，可滿足生產及使用需求。

8. 結論

基于 GB/T 2637-2016 安瓿標準 的檢測方法，采用三泉中石 ZPY-60U安瓿瓶圓跳動測試儀對樣品進行測試，結果表明：

• 設備運行穩定，測量重復性良好

• 數據可有效反映安瓿瓶幾何精度

• 測試結果滿足質量控制要求

該方法適用于制藥企業、玻璃包裝生產企業及質檢機構開展安瓿瓶圓跳動檢測，為提升產品一致性和生產穩定性提供可靠數據支持。