技術(shù)文章
Technical articles塑料軟安瓿頂部殘氧檢測的重要性及頂部殘氧分析儀應(yīng)用解析在液體制劑、注射劑以及其他需嚴(yán)格控制氧含量的藥品包裝中，塑料軟安瓿因其輕便、使用安全而被廣泛采用。但軟安瓿頂部的密封性能及灌裝后內(nèi)部殘余氧含量，直接關(guān)系到藥品成分的穩(wěn)定性、有效期及微生物控制能力。因此，在藥品包裝質(zhì)量控制流程中，對軟安瓿頂部殘氧進行精確檢測，是企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量生產(chǎn)管控的重要環(huán)節(jié)。為了滿足行業(yè)對精準(zhǔn)、快速、便攜檢測的需求，三泉中石自主研發(fā)了DKY-03S塑料軟安瓿頂部殘氧分析儀，憑借易用性與高靈敏度的結(jié)構(gòu)設(shè)計，...
塑料防盜瓶蓋密封性能試驗方法解析及密封性能試驗儀應(yīng)用在飲料、食品、藥品等包裝領(lǐng)域，塑料防盜瓶蓋承擔(dān)著“防泄漏、防篡改、保障使用安全”三大基礎(chǔ)使命。瓶蓋看似小巧，卻直接影響產(chǎn)品在儲存、運輸和消費過程中的密封可靠性。因此，規(guī)范化檢測瓶蓋密封性能，已成為企業(yè)質(zhì)量控制體系中不可忽視的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為了確保防盜瓶蓋的密封性能達(dá)到行業(yè)要求，《GB/T17876-2010包裝容器塑料防盜瓶蓋》對適用范圍、結(jié)構(gòu)特性及密封性評價提出了明確規(guī)定，為瓶蓋生產(chǎn)企業(yè)、飲料廠及包裝材料檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢測提供...
滴眼藥瓶瓶蓋如果進行扭力測試？采用瓶蓋扭力測試儀的應(yīng)用重要性滴眼劑、眼科溶液等藥品往往采用小劑量、高頻次使用的包裝形式，其瓶蓋設(shè)計不僅承擔(dān)著密封防護的作用，還需要兼顧患者使用時的順暢開啟。瓶蓋鎖得過緊，患者特別是老人和兒童會難以開啟；如果鎖得過松，運輸或儲存過程中可能發(fā)生滲漏，甚至導(dǎo)致內(nèi)容物暴露在外界環(huán)境中，引起微生物侵入，從而縮短有效期，帶來安全隱患。對于藥用塑料瓶、口服固體藥瓶等同類包裝來說，瓶蓋扭力穩(wěn)定性同樣是企業(yè)在質(zhì)量控制中的重點指標(biāo)之一。合理的扭力范圍不僅維持密封完...
預(yù)灌封注射器（預(yù)充針）如何進行密封完整性測試？采用無損檢測方法真空衰減法與高壓放電法預(yù)灌封注射器（預(yù)充針）作為近年來生物制品、疫苗、小容量注射劑的核心包裝形式之一，其密封完整性直接關(guān)系到無菌保證水平與藥品安全性。與普通注射劑包裝相比，預(yù)灌封注射器結(jié)構(gòu)更復(fù)雜，由套筒、活塞、推桿以及注射針（如配套）等組件構(gòu)成；其材質(zhì)亦分為硼硅玻璃套筒與COP/COC類環(huán)烯烴聚合物塑料套筒。因此，其密封風(fēng)險同樣更為突出，也對制藥企業(yè)提出更高的檢測要求。隨著國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）在《化學(xué)藥品注...
顆粒劑袋密封性檢測為何關(guān)鍵？MFY-05S顆粒劑袋密封性檢測儀在顆粒劑生產(chǎn)與包裝過程中，包裝袋的密封可靠性直接決定產(chǎn)品在儲運環(huán)節(jié)中的安全性。如果密封不嚴(yán)，顆粒劑容易受潮、氧化或吸附異味，藥效及使用安全都會受到影響。因此，制劑企業(yè)、藥包材企業(yè)及質(zhì)檢機構(gòu)均需對顆粒劑袋進行嚴(yán)格的密封性驗證。針對這一需求，三泉中石研發(fā)的MFY-05S顆粒劑袋密封性檢測儀，通過負(fù)壓的測試原理對包裝密封狀況進行驗證，是目前醫(yī)藥包裝質(zhì)量控制中的常規(guī)選擇。一、顆粒劑袋密封性檢測儀MFY-05S的測試原理三泉...
血液制品包裝密封性測試方法有哪些？三泉中石總結(jié)其密封性檢漏方法選擇與區(qū)別血液制品包括人血白蛋白、免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ等多類人血漿蛋白制劑，通常以小容量注射劑瓶或大容量注射劑瓶作為最終包裝形式。對于此類高價值、高風(fēng)險的無菌制品來說，包裝密封完整性（CCI）直接關(guān)系到產(chǎn)品安全性和穩(wěn)定性，任何微小泄漏都可能導(dǎo)致微生物侵入、蛋白降解甚至藥效喪失。因此，三泉中石認(rèn)為，如何選擇合適的密封性檢測方法、建立可驗證的檢漏方案，是血液制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制中的關(guān)鍵問題。一、法...
火鍋底料袋熱封性能如何保證？熱封試驗儀提供精準(zhǔn)參數(shù)控制在火鍋底料等高油脂、高粘度食品的制袋加工過程中，熱封強度與熱封完整性始終是影響產(chǎn)品貨架期和運輸穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。無論是復(fù)合膜材料的適配性，還是熱封溫度、壓力、時間的優(yōu)化，都直接關(guān)系到包裝袋是否會在儲運過程中出現(xiàn)泄漏、脹袋或開封困難等質(zhì)量問題。因此，食品企業(yè)在批量生產(chǎn)前，通過科學(xué)、穩(wěn)定的熱封試驗來確定熱封工藝，是確保產(chǎn)品質(zhì)量的必要步驟。為滿足企業(yè)對熱封參數(shù)精準(zhǔn)控制的需求，三泉中石的RFY-05火鍋底料袋熱封試驗儀，可廣泛應(yīng)用...
正負(fù)壓微生物侵入法密封測試儀的應(yīng)用解析藥品包裝微生物侵入密封性研究在注射劑、無菌制劑等藥品的生產(chǎn)與流通過程中，包裝系統(tǒng)的密封性直接決定產(chǎn)品在有效期內(nèi)的無菌保障水平。除了常規(guī)的物理泄漏檢測方法外，微生物侵入試驗（MicrobialIngressTest）作為一種直接驗證“真實使用場景下，外界微生物是否會通過泄漏點侵入包裝”的方法，被國際國內(nèi)的法規(guī)體系逐步納入強制或推薦性技術(shù)要求。美國藥典USP1207在2013年以法規(guī)形式明確提出微生物侵入法在藥品包裝密封完整性研究中的重要性；...
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