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Technical articles預(yù)灌封注射器手柄斷裂力測試儀-數(shù)據(jù)可追溯預(yù)灌封注射器手柄斷裂力測試儀是一款專門為預(yù)灌封注射器針設(shè)計,用于測試其預(yù)灌裝注射器的針與針座連接力、針頭護帽拔出力、手柄斷裂力等一系列性能的儀器。該儀器具有以下突出特點:操作簡單:采用自動化加載和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),極大地簡化了測試過程。用戶只需按照操作步驟進行,即可完成各項測試。測試范圍廣:該儀器的測試范圍可以從20N到1500N,適應(yīng)不同規(guī)格的預(yù)灌封注射器針的測試需求。測量精度高:預(yù)灌封注射器針組合件器身密合性測試儀的測量誤差小,這使得儀...
留置針剛性測試儀-數(shù)據(jù)可追溯留置針剛性測試儀型號為GXY-02,為濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn),適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測定。符合GB18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》、GB15811-2001《一次性使用無菌注射針》相關(guān)要求。那么為什么要檢測醫(yī)用注射針管剛性,已經(jīng)檢測方法如何,下面濟南三泉中石技術(shù)人員將為您做簡要介紹:在一次性使用無...
膠囊密封性檢測儀器-數(shù)據(jù)可追溯口服固體制劑目前常用固體制劑瓶進行包裝,雖然口服固體制劑并不像無菌注射劑那樣對包裝密封性要求那么高,但是對于包裝容器密封性國家藥包材標準也是有明確的要求。我們翻看2015版國家藥包材標準,其中對于“密封性”試驗方法項目描述:取本品適量,于每個瓶內(nèi)裝入適量的玻璃球(模擬藥品填充體積),蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊),置于帶抽氣裝置的容器中,用水侵沒,抽真空至真空度27Kpa,維持2min,瓶內(nèi)不得有進水或者冒泡現(xiàn)象。其實在USP...
藥用鋁箔耐破強度試驗機-數(shù)據(jù)可追溯藥用鋁箔耐破強度試驗機是一款由濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)并生產(chǎn)的、用于檢測藥用鋁箔破裂強度的高性能輕便型實驗儀器。它滿足了《藥品包裝用鋁箔》的測試要求,采用微電腦控制系統(tǒng)和液晶顯示技術(shù),可以實時監(jiān)控整個實驗過程,并自動打印測試結(jié)果。該儀器采用實驗原理,將藥用鋁箔試樣裝夾在兩個夾頭之間,利用彈性膠膜將試樣緊緊夾住,使其與膠膜一起凸起。然后,通過穩(wěn)定的液壓流體泵入,使膠膜逐漸凸起直至試樣破裂,此時所施加的最大壓力即為試樣的耐破強度。對于藥用...
密封完整性驗證儀器-數(shù)據(jù)可追溯密封完整性檢查方法驗證是對不同包裝形式進行檢測,以滿足相應(yīng)檢測要求,并關(guān)注方法靈敏度的考察,明確檢測方法的檢出能力。在方法驗證時,應(yīng)結(jié)合所選擇的方法開展方法學(xué)的研究,包括以下幾方面:1.專屬性,指該方法能準確區(qū)分泄漏和非泄漏包裝的能力。例如,示蹤氣體(真空模式)氦質(zhì)譜檢測泄漏時,包裝壁的過量氦氣滲透可能掩蓋小泄漏,或者被誤認為本身無密封缺陷包裝的泄漏。2.準確度,正確區(qū)分泄漏超過要求的檢測限的包裝與泄漏低于此限的包裝(即不泄漏)的能力。3.精密度...
藥用玻璃瓶抗沖擊試驗儀-數(shù)據(jù)可追溯在藥品包裝中,玻璃瓶是一種廣泛使用的容器,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性。藥用玻璃瓶抗沖擊試驗儀就是為了測試和確保玻璃瓶的質(zhì)量而設(shè)計的。抗沖擊試驗是檢驗玻璃瓶質(zhì)量的重要步驟,它通過模擬實際使用條件,檢驗玻璃瓶能否承受住運輸和存儲過程中的意外沖擊。藥用玻璃瓶抗沖擊試驗儀的核心設(shè)計原理是,通過施加可調(diào)控的沖擊力,觀察玻璃瓶的反應(yīng),從而判斷其質(zhì)量。使用該設(shè)備非常方便。首先,將被測玻璃瓶放置在測試臺上,然后設(shè)置沖擊力度和次數(shù)。接下來,啟動儀器,讓預(yù)設(shè)的...
藥用玻璃瓶厚度測試儀-數(shù)據(jù)可追溯藥用玻璃瓶厚度測試儀是一種用于檢測藥用玻璃瓶壁厚和底厚的專業(yè)儀器。它采用高精度測量傳感器和先進的數(shù)據(jù)分析技術(shù),能夠快速、準確地獲取瓶壁和底部的厚度數(shù)據(jù)。該儀器具有操作簡便、測量精度高、速度快、安全可靠等特點。它對于控制藥品包裝質(zhì)量、保障藥品的安全性和有效性具有重要意義。藥瓶壁厚底厚測試儀已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)中檢測工具之一,為制藥企業(yè)和藥品研發(fā)機構(gòu)提供了強有力的支持。在醫(yī)藥行業(yè)中,藥用玻璃瓶厚度測試儀廣泛綜述于以下場景:1.生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制:在玻...
輸液器連接強度測試儀-數(shù)據(jù)可追溯輸液器連接強度測試儀可廣泛綜述于醫(yī)藥包裝、輸液針、輸液袋、自毀注射器芯桿、手術(shù)刀片等醫(yī)療用品的各項性能測試。對于醫(yī)藥包裝來說,這款儀器可以檢測包裝的牢固度、撕拉力等指標。這些測試能夠幫助我們判斷醫(yī)藥包裝是否能夠有效地保護器械,防止醫(yī)療用品在運輸和儲存過程中受到外界環(huán)境的影響,保證藥品的質(zhì)量和安全。例如對于輸液器和自毀注射器芯桿來說,這款儀器可以測試它們的連接強度以及芯桿的插入和拔出力。這些數(shù)據(jù)對于評價醫(yī)療用品的使用性能和安全性至關(guān)重要。通過測試...
0531-67813036
