技術文章
Technical articles脂肪乳等高黏稠藥物用什么密封性方法測試？采用高壓放電法密封性測試儀的檢測方案說明脂肪乳、混懸液、凝膠、玻尿酸等高黏稠液體的包裝密封性檢測，在采用常規方法時，有時會靈敏度或適用性不足。高壓放電法（High-VoltageDischarge，簡稱HV法）因其對含導電性液體敏感、無損且掃描速度快，成為檢測高黏稠藥液（包括脂肪乳、混懸液、凝膠等）包裝完整性的有效方法。下面以三泉中石的Leak-HV高壓放電法密封性測試儀為例，說明原理、適用范圍、優勢與注意事項。一、為什么選擇高壓放電法...
薯片復合紙罐軸向壓潰力試驗儀的測試方法及儀器介紹基于GB/T10440-2008《圓柱形復合罐》的性能要求一、復合紙罐抗壓性能的重要性在現代食品包裝中，紙塑鋁復合罐因其優良的密封性和環保特性，被廣泛應用于薯片、堅果、奶粉、茶葉等產品的包裝。在運輸、堆碼及儲存過程中，罐體需要承受來自外部的垂直壓力，若強度不足，極易造成罐身變形或塌陷，進而影響產品外觀和密封效果。因此，軸向壓潰力*成為評價薯片復合紙罐結構安全性的重要指標之一。二、標準依據：GB/T10440-2008《圓柱形復合...
正負壓一體機密封性測試儀在浸沒式微生物挑戰試驗中的應用在無菌藥品包裝系統完整性研究中，浸沒式微生物挑戰（MicrobialImmersionChallenge）是一種傳統且具有代表性的破壞性定性方法，用于判斷剛性或柔性無孔包裝中是否存在微小泄漏。其原理是將裝有培養基或藥品的樣品暴露在壓差條件下，浸沒于含有高濃度微生物的介質中，通過孵育后觀察包裝內是否出現微生物生長，從而判斷包裝的密封性能是否完好。一、浸沒式微生物挑戰試驗原理與條件在實驗過程中，測試樣品需填充促進微生物生長的培...
2025版藥典4055標準下的藥用鋁箔熱合強度測定儀在藥品包裝領域，藥用鋁箔不僅起到阻隔水汽、光線、氧氣等外界因素的作用，更承擔著密封、防護和延長藥品有效期的重要任務。為了確保鋁箔包裝的質量穩定性，《中國藥典》2025版在4055章節《鋁箔物理性能測定法》中對其物理性能提出了嚴格的測試要求，其中黏合層熱合強度的測定尤為關鍵。一、黏合層熱合強度的重要性藥用鋁箔通常與PVC或PVC/PVDC硬片復合后，用于泡罩包裝（blisterpackaging）。在生產與使用過程中，若黏合層...
速溶咖啡包裝袋密封檢測儀的測試方法基于GB/T15171-2025標準的應用實踐速溶咖啡作為典型的速溶類食品，其品質穩定性高度依賴包裝袋的密封性能。密封性不足可能導致水汽、氧氣或異味侵入，從而造成速溶顆粒結塊、香氣散失甚至變質。因此，開展速溶咖啡包裝袋密封性能檢測，是確保產品貨架期、口感與安全性的關鍵環節。隨著《GB/T15171-2025包裝件密封性能試驗方法》的發布，行業對包裝密封性能的測試要求更加規范化和科學化。一、標準概述與適用范圍GB/T15171-2025對包裝件...
西林瓶容器密封性檢測方法匯總可提供多維度選擇，助力制劑企業質量保障容器密封完整性（Container-ClosureIntegrity，CCI）是無菌制劑研究與質量評價中的核心環節，也是保證產品在整個生命周期內維持無菌、穩定與安全的關鍵要素。若包裝系統的密封性出現問題，即便產品在灌裝時無菌，也可能在儲存和運輸過程中受到外界污染，導致失效甚至風險事件。因此，CCI檢測已成為藥品監管機構重點關注的項目。早在2013年，美國藥典USP1207便以法規形式明確要求對容器密封完整性進行...
大輸液軟袋密封性檢漏儀輸液安全的高效無損檢測方案在注射制劑生產中，大輸液軟袋憑借其輕便、耐摔、便于運輸和儲存等優點，已逐漸取代傳統玻璃瓶成為主流包裝形式。然而，軟袋包裝的密封可靠性直接關系到藥液的無菌性與穩定性。微小的泄漏往往肉眼難以發現，卻可能導致空氣、微生物或污染物的侵入，造成藥品變質甚至引發嚴重的用藥安全風險。因此，對大輸液軟袋進行高精度密封性檢測，是制藥企業質量管理體系中的關鍵環節。為滿足這一檢測需求，三泉中石基于低壓放電原理，所擁有的Leak-HV大輸液軟袋密封性檢...
生物制品密封性檢測的重要性及真空衰減法的應用解析隨著生物醫藥產業的快速發展，生物制品已廣泛應用于疫苗、單克隆抗體、重組蛋白、基因治療藥物以及血液制品等多個領域。這些產品大多以注射劑形式存在，對包裝系統的密封性要求極為嚴格。若密封不良，外界微生物或空氣中的水分、氧氣可能侵入包裝內部，導致藥品活性降低、污染變質，嚴重時甚至影響臨床使用的安全性。因此，三泉中石認為，對生物制品進行密封性檢測，是確保藥品質量與患者用藥安全的重要環節。真空衰減法的檢測原理與特點真空衰減法（VacuumD...
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