技術文章
Technical articles文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預先將藥液里面的水分凍結，然后在真空無菌的環境下將藥液里面被凍結的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用。凍干粉目前市面上基本上使用的西林瓶作為包裝型式。對于內容物為固體類的包裝密封檢漏方法有哪些？美國藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規形式明確要求CCI的檢測。國內無菌制劑容器密封完整性檢測的法規起步較晚。國家藥品監督管理局藥品審評中...
文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供奶嘴，是使用在奶瓶上幫助吸奶的一種工具，多為嬰兒使用。奶嘴市面上最常見的就是硅膠和乳膠的，另外還有一種橡膠的。硅膠與乳膠相比，質地較硬，乳膠的很軟，吸起來不費勁，但不經用，容易老化。嬰幼兒用奶瓶和奶嘴用量大，質量好壞直接關系到嬰幼兒的身體健康和使用安全。市場監管總局（國家標準委）發布的GB38995-2020嬰幼兒用奶瓶奶嘴國家強制性標準，規定了產品或產品銷售包裝上應標注的購買信息、材質標識、使用說明、安全警示內容，補了嬰幼兒用奶瓶和奶嘴...
文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供口服固體制劑目前常用固體制劑瓶進行包裝，雖然口服固體制劑并不像無菌注射劑那樣對包裝密封性要求那么高。但是對于包裝容器密封性國家藥包材標準也是有明確的要求。我們翻看2015版國家藥包材標準，口服固體藥用包裝瓶有以下幾種：以上幾個標準，對于其中“密封性”試驗方法項目描述：取本品適量，于每個瓶內裝入適量的玻璃球（模擬藥品填充體積），蓋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊），置于帶抽氣裝置的容器中，用水侵沒，抽真空至真空度27Kpa，維...
文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供目前醫用輸液包裝容器有三種，玻璃瓶、塑料瓶和輸液軟袋，三者雖然里面裝的東西一樣，但是包裝不同。最濟實惠的玻璃輸液瓶，正在遭遇的市場危機，主要是玻璃輸液瓶拿取時都得小心翼翼的怕磕著碰著，一不小心就碎了，還有可能把醫務人員的手劃破。改用后二者后就不用擔心了，所以已經逐漸被其代替。因此目前輸液軟袋和塑料輸液瓶的應用越來越廣泛。不管是哪種包裝型式，輸液產品是直接通過靜脈注射的，因此風險系數最高。在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)在2020...
文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供預灌封注射器（預充針）用于充裝注射劑產品準備注射的容器系統，其組件包括半組裝預灌封注射器、活塞、推桿、注射針（如果有）。按照套筒材質不同，分為玻璃預灌封注射器和塑料預灌封注射器。玻璃套筒材質主要為硼硅玻璃；常見的塑料套筒材質有環烯烴（例如環戊烯，降冰片烯）聚合物（COP）、環狀烯烴（例如環戊烯，降冰片烯）與烯烴（例如乙烯或丙烯）的共聚物（COC）。預灌封注射器（預充針）產品目前在生物制藥應用極為廣泛。但因其組成部件較多，其密封完整性風險其...
文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供無菌注射劑瓶在制藥行業應用廣泛，像小容量注射劑用的西林瓶、安瓿瓶、預充針、口服液瓶等，大容量注射劑用的玻璃輸液瓶、儲液瓶等。無菌注射劑瓶的質量直接影響到藥品質量，隨著藥用玻璃容器已經寫入藥典，包材作為藥品的一部分而存在，因此制藥企業對無菌注射劑瓶的重視程度也在日益加強。濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為國內較早從事無菌注射劑瓶檢測儀器研發與生產的廠家，與國內眾多藥品生產企業及藥包材生產廠家有良好合作，能夠提供全套的包裝質量解決方案。.無菌注...
文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發生化學反應而被越來越廣泛的使用到食品藥品行業。在玻璃瓶生產過程中不可避免的會產生內應力。內應力的存在會增大玻璃制品在生產、運輸和存儲過程中破裂幾率，無法發揮其保護藥品、食品的作用。在實際生產中，玻璃瓶退貨處理是玻璃瓶內應力消除或者減少至允許值的熱處理方式。由于玻璃瓶自身特性決定了它的不導熱性，進而導致玻璃在退火過程中因為溫差的存在必然的應力。通過二次退火的方式以希望達到將殘余...
文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供隨著電池行業快速發展，尤其是新能源汽車中的動力電池的大范圍應用，作為電池中的核心元器件-電池隔膜batteryseparator，也得到大批量應用。電池隔膜是指在電池正極和負極之間一層薄膜材料，是電池中非常關鍵的部分，對電池安全性和成本有直接影響，其主要作用是：隔離正、負極并使電池內的電子不能自由穿過，讓電解液中的離子在正負極之間自由通過。從而達到儲電放電的效果。電池隔膜電池隔膜一般是用PE（聚乙烯）,PP（聚丙烯）來制備，分為單層PE、...
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