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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20238-11
    預(yù)灌封注射器密封完整性驗(yàn)證方法概述

    文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供預(yù)灌封注射器(預(yù)充針)用于充裝注射劑產(chǎn)品準(zhǔn)備注射的容器系統(tǒng),其組件包括半組裝預(yù)灌封注射器、活塞、推桿、注射針(如果有)。按照套筒材質(zhì)不同,分為玻璃預(yù)灌封注射器和塑料預(yù)灌封注射器。玻璃套筒材質(zhì)主要為硼硅玻璃;常見(jiàn)的塑料套筒材質(zhì)有環(huán)烯烴(例如環(huán)戊烯,降冰片烯)聚合物(COP)、環(huán)狀烯烴(例如環(huán)戊烯,降冰片烯)與烯烴(例如乙烯或丙烯)的共聚物(COC)。預(yù)灌封注射器(預(yù)充針)產(chǎn)品目前在生物制藥應(yīng)用極為廣泛。但因其組成部件較多,其密封完整性風(fēng)險(xiǎn)其...

  • 20238-11
    真空壓力衰減法一體密封性測(cè)試儀介紹

    文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供Leak-DS微泄漏密封性測(cè)試儀采用真空衰減法/壓力衰減法測(cè)試原理,主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等成品包裝密封完整性測(cè)試。真空壓力衰減法檢漏一體機(jī)設(shè)計(jì),采用Sumspring三泉中石結(jié)構(gòu),輕松完成不同內(nèi)容物藥品包裝容器的檢測(cè)測(cè)試。其測(cè)試原理采用真空衰減和壓力衰減雙系統(tǒng),具體測(cè)試過(guò)程:將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)物的測(cè)試腔內(nèi),包裝物內(nèi)外形成壓差,在壓力作用下,包裝物...

  • 20238-11
    標(biāo)準(zhǔn)GB 4544-2020中要求的玻璃啤酒瓶檢測(cè)儀器介紹

    文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供玻璃啤酒瓶破損在日常生產(chǎn)生活中經(jīng)常遇到。比如生產(chǎn)運(yùn)輸?shù)钠【破堪拙破科茡p有裂痕,使用過(guò)程中有些玻璃瓶掉底,瓶子間相互輕微碰撞其中一個(gè)破裂等。可能大家司空見(jiàn)慣,不覺(jué)得有什么奇怪,其原因是什么呢?在啤酒瓶灌裝過(guò)程中玻璃瓶的碎裂也是經(jīng)常發(fā)生的事情,其實(shí)是造成很多不必要的浪費(fèi)。對(duì)于玻璃啤酒瓶,在其使用之前其實(shí)應(yīng)該做規(guī)范的檢測(cè)工作,既能減少浪費(fèi),又能保證在使用過(guò)程中的安全。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司作為國(guó)內(nèi)較早從事玻璃瓶檢測(cè)儀器研發(fā)與生產(chǎn)的廠(chǎng)家,與...

  • 20238-11
    標(biāo)準(zhǔn)GB 15811中一次性醫(yī)用注射針檢測(cè)儀器介紹

    文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供我們經(jīng)常查詢(xún)到食藥監(jiān)局的抽樣調(diào)查,公布醫(yī)療器械抽檢結(jié)果。其中2015年云南省食品藥品監(jiān)督管理局在其發(fā)布第一階段抽驗(yàn)到不合格產(chǎn)品1批,為一次性使用無(wú)菌注射器(帶針),抽樣地區(qū)為昆明,不合格項(xiàng)目為注射針穿刺力。2019年廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告。依據(jù)GB15811對(duì)色標(biāo)、連接牢固度、泄漏、針管長(zhǎng)度、針尖、連接座、軟管、還原物質(zhì)、紫外吸光度共9項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn),有2批次樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。主要不符合...

  • 20238-11
    標(biāo)準(zhǔn)GB 19342涉及的牙刷檢測(cè)儀器有哪些

    文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供牙刷是一種清潔用品,為手柄式刷子,用于在刷子上添加牙膏,然后反復(fù)刷洗牙齒各個(gè)部位,以保持口腔衛(wèi)生。已經(jīng)發(fā)布的GB19342-2013牙刷、GB30002-2013兒童牙刷、GB30003-2013磨尖絲牙刷國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。.那么,根據(jù)GB19342-2013牙刷檢測(cè)儀器設(shè)備有哪些?濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)發(fā)了YSY-A牙刷性能測(cè)試儀,用于毛束拉力、柄部抗彎力、頸部抗彎力等多種獨(dú)立的測(cè)試程序,一機(jī)多用,具體測(cè)試方法一一來(lái)介紹...

  • 20238-10
    凍干粉瓶密封性驗(yàn)證方法介紹

    文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié),然后在真空無(wú)菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華,從而得到冷凍干燥而成。簡(jiǎn)而言之,在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用。凍干粉目前市面上基本上使用的西林瓶作為包裝型式。對(duì)于內(nèi)容物為固體類(lèi)的包裝密封檢漏方法有哪些?美國(guó)藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求CCI的檢測(cè)。國(guó)內(nèi)無(wú)菌制劑容器密封完整性檢測(cè)的法規(guī)起步較晚。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中...

  • 20238-10
    玻璃容器白酒瓶滿(mǎn)足GB/T 24694-2021檢測(cè)儀器簡(jiǎn)介

    文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供玻璃白酒瓶在白酒行業(yè)應(yīng)用廣泛,雖然目前很多用陶瓷瓶說(shuō)著塑料瓶替代玻璃白酒瓶,但玻璃白酒瓶以其無(wú)可代的方式存在。而且在白酒瓶的結(jié)構(gòu)、形狀、色調(diào)上,酒廠(chǎng)下足了功夫,尤其是白酒,一個(gè)白酒瓶的價(jià)格甚至都超過(guò)一瓶低端白酒的價(jià)格。而且因?yàn)榘拙苾r(jià)值較高,因此在生產(chǎn)、使用、運(yùn)輸過(guò)程中,對(duì)玻璃白酒瓶的質(zhì)量要求也較高,如果造成不合格或者碎裂的情況,成本就會(huì)太高,也造成不必要的浪費(fèi)。對(duì)于玻璃白酒瓶,在其使用之前其實(shí)應(yīng)該做規(guī)范的檢測(cè)工作,既能減少浪費(fèi),又能保證在...

  • 20238-10
    魯爾圓錐接頭抗破損性測(cè)試儀滿(mǎn)足ISO11040-4

    文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供ISO11040-4預(yù)灌封注射器-第四部分注射器和無(wú)菌預(yù)灌封注射器用玻璃針管中C.2魯爾接口錐頭抗破壞力,魯爾圓錐接頭因?yàn)槭褂谜呤謩?dòng)安裝組件側(cè)向力很大,因此最前端的魯爾接頭容易折斷破損。魯爾接口破損性實(shí)驗(yàn)用于確定圓錐的強(qiáng)度,也就是說(shuō)測(cè)試幾何體和玻璃材料的抗應(yīng)力特征。將注射器固定在注射器夾持器上,用不銹鋼測(cè)試架以25mm/min的速度壓斷魯爾接頭。記錄魯爾接頭破損的大力值測(cè)試設(shè)備:魯爾圓錐接頭抗破損性測(cè)試儀作為國(guó)內(nèi)較早進(jìn)行預(yù)灌封注射器檢測(cè)儀...

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