技術文章
Technical articles安瓿瓶密閉性/品質可靠容器密封完整性(container-closureintegrity,CCI)是無菌制劑研究和評價的一項重點關注內容,是其在整個生命周期內保證產品質量并保持無菌的關鍵因素。美國藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規形式明確要求CCI的檢測。國內無菌制劑容器密封完整性檢測的法規起步較晚。國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發布的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》,在2022年國家藥典委發布《藥品包裝系統密封性研究指...
高壓放電法檢漏儀/品質可靠Leak-HV適用于水針劑包裝物密封性測試,儀器采用高壓放電法測試原理,無損檢測技術,滿足ASTM測試方法。高精度的測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。廣泛適用于制藥企業、第三方檢測機構等單位。技術特點可用于檢測不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶等產品密封性測試測試效率高,可在幾秒鐘內完成樣品的掃描測試測試結果非主觀性判斷,無需人工參與,數據準確性與客觀性。電動毛刷、滾筒電極,一鍵啟動,自動檢測適用于檢測微小漏孔,也可以...
真空衰減包裝檢漏儀/品質可靠Leak-S微泄露密封測試儀適用于藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測試。不同于以往的水檢法,對試樣造成的破壞。Leak-S采用真空衰減法測試原理,無損檢測技術,滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度的測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。測試原理將儀器連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。執行GB/T17876、G...
安全瓶蓋扭力測試儀/品質可靠在使用瓶裝飲料時會遇到很多問題如.瓶蓋很難打開,目前,國內對于塑料瓶蓋適用的標準是《GB/T17876-2010包裝容器塑料防盜瓶蓋》,其中對于含氣蓋和不含氣蓋的密封性能和扭矩力的技術指標和測試方法等都有明確規定。如標準中給出的有關瓶蓋密封與扭矩的相關物理機械性能。其中明確規定開啟扭矩性能:規格小于38mm的瓶蓋扭矩力應在0.6N.m-2.2N.m,規格小于38mm且高度不大于12mm的瓶蓋扭矩力應在0.4N.m-2.2N.m,規格38mm的瓶蓋扭...
罐頭瓶密封性測試儀/品質可靠可能是瓶蓋密封性不達標造成,我們有成熟的解決方案和專用精密儀器幫您來解決上述痛點。我們生活中很多飲料、乳制品都是用塑料瓶包裝。一般都是用防盜瓶蓋來進行密封。有些人有這樣的生活經歷,新買的飲料里面有絮狀物,或者有黑褐色雜質。使勁擠壓瓶身瓶口還有液體滴出。其實就是塑料瓶蓋與瓶口的密封性出現了問題。深究其原因有以下幾種情況:1.材質問題,在選材時廠家就應該考慮選用何種材質的瓶蓋和瓶口配合,才能達到理想效果。2.結構設計,瓶蓋和瓶口的螺紋結構,及間隙太大造...
塑料瓶測厚儀/品質可靠塑料瓶在生產過程中,受設備等因素會影響導致瓶身、瓶底等部位的厚度不均。與瓶身壁厚有關的主要問題有:瓶頸變細、瓶身壁薄,底座球狀突起。瓶壁厚度與PET瓶多方面的物理性能密切相關。尤其是在瓶的CO2滲漏速度、頂壓強度、耐內壓力(爆瓶)、抗真空度和耐熱性能。瓶身厚度較薄部位,一般是塑料瓶力學性能、阻隔性能的薄弱部位,使的整個塑料瓶的各項性能降低。塑料瓶包裝輕量化在工業上可以說是大勢所趨,它既可減少包裝分量在生產上所浪費的材料,同時也達到環保的目的。在成本上減少...
塑料飲料瓶頂壓強度試驗儀/品質可靠可能是垂直載壓不達標造成,我們有成熟的解決方案和專用精密儀器幫您來解決上述痛點。我們生活中很多飲料、日化都是用塑料瓶包裝。但是在運輸或使用過程中會發現有些包裝變形嚴重,甚至有液體外泄的情況。深究其原因有以下幾種情況:1.材質問題,在選材時廠家就應該考慮包裝內容物及要承受的堆碼或運輸時包裝要承受的壓力。針對性的選擇包裝材質。2.瓶胚厚度問題。不管是出于環保考慮還是成本考慮。目前很多塑料瓶瓶壁很薄,承壓強度不夠,在制作瓶胚時就選擇了省料的方式。3...
防盜瓶蓋扭矩測試儀/品質可靠可能是瓶蓋扭力不達標造成,我們有成熟的解決方案和專用精密儀器幫您來解決上述痛點。我們生活中很多飲料、日化、制藥都是用塑料瓶包裝。相信每個人都有生活體驗,新買的飲料瓶蓋很難擰開,不但是老人和小孩,甚至成年人也要用力才能開啟。有些塑料瓶經過幾次開啟后,再擰緊時就出現了滑絲的情況。深究其原因有以下幾種情況:1.材質問題,在選材時廠家就應該考慮選用何種材質的瓶蓋和瓶口配合,才能達到理想效果。有的瓶蓋易變形,易磨損。2.結構設計,瓶蓋和瓶口的螺紋結構,及間隙...