技術文章
Technical articles藥典4051噴霧劑罐氣密性試驗儀的測試方法藥用噴霧劑罐作為藥品包裝的重要形式，其質量直接關系到藥物的安全性和有效性。為了確保噴霧劑在儲存和使用過程中不會因泄漏或破損導致藥物失效或污染，氣密性試驗成為一環。這一測試不僅能驗證罐體的密封性能，還能保障患者用藥的安全與可靠。而要實現這一目標，噴霧劑罐氣密性試驗儀無疑是行業中重要的測試儀器，其高效精準的檢測能力為藥品包裝質量提供了強有力的保障。三泉中石的噴霧劑罐氣密性試驗儀MFY-07S，以其優良的設計，成為現代制藥行業中檢測金屬罐耐...
GB/T27591-2025紙餐具紙碗抗壓強度試驗儀的應用紙碗作為一種常見的紙餐具，廣泛應用于餐飲行業和日常生活中，其質量直接關系到使用安全和用戶體驗。紙碗通常由原紙經淋膜或涂布加工后，通過印刷、模切、成型等工序制成碗狀容器。為確保紙碗在實際使用中能夠承受一定壓力（如堆疊、裝載食物等）而不變形或破損，抗壓強度測試成為質量檢測的關鍵環節。根據《GB/T27591-2025紙餐具紙碗》標準，抗壓強度是紙碗性能的重要指標，而三泉中石的紙碗抗壓強度試驗儀（YSD-03）在這一測試中發...
YBB00352004-2015藥用玻璃耐酸耐堿測試裝置的重要性及應用藥用玻璃容器（如輸液瓶、口服液瓶、安瓿瓶和西林瓶等）因其化學穩定性、透明性和密封性被廣泛應用于醫藥行業。然而，藥品儲存環境中的酸堿物質可能對玻璃產生腐蝕，導致微量物質溶出，進而影響藥品的純度和療效。為此，濟南三泉中石基于《YBB00352004-2015玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測定法》，藥用玻璃耐酸耐堿測試裝置NJT-03S應運而生。該裝置通過模擬堿性環境，精確測定玻璃單位表面積的質量損失，為藥用玻璃的...
分包裝袋完整性測試儀的應用與原理隨著生物制藥行業的快速發展，一次性使用系統（SUS）在藥物原液儲存、半成品加工、細胞培養等關鍵工藝中的應用日益廣泛。一次性儲液袋、生物反應器和細胞工廠以其降低交叉污染風險、提高生產效率和靈活性的優勢，逐步取代傳統不銹鋼設備。然而，SUS的密封完整性成為影響產品質量的核心因素。微小泄漏可能導致微生物污染或產品損失，帶來高昂的經濟成本和潛在的安全隱患。三泉中石的Leak-SUS分包裝袋完整性測試儀采用壓力衰減法原理，通過精準檢測一次性系統的完整性，...
藥品包裝組件變更密封性是否要重新評估？2024年藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則”（簡稱9650）和“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”（第二次）（簡稱9628），兩次公布的征求意見稿都對“產品生命周期中包裝系統的密封性研究”進行了明確：在產品的生產階段，當產品、包裝設計、包裝材料或生產/加工條件發生變更時,需考慮密封性的重新評價并在變更實施前完成風險評估。”目前在使用中的西林瓶、預灌封注射器等多組件包裝中，因為考慮到風險分攤的原因，每個組件至少...
探討輸液袋包裝密封質量與包裝密封完整性的關系在2024年藥典委相繼發布的“9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則”（簡稱9650）和“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”（第二次）（簡稱9628）中，包裝密封質量的檢測作為一個單獨的章節進行了描述：密封質量檢測和包裝系統密封性試驗結合起來可進一步確保包裝系統的密封性，只單獨控制某一項無法確保產品的密封性。輸液袋產品的制作過程中需要熱封將膜制成袋，以及膜與接頭之間也是通過熱封的方式進行密封。那么輸液袋的密封性就與每次熱封的工...
真空衰減法用于無菌藥品包裝密封性檢測經驗分享在2024年藥典委公布的“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”（第二次）（簡稱9628）標準中對密封性測試術語、測試方法、驗證等都有詳細的描述。其中真空衰減法作為應用范圍廣泛，市場接受度高，被排在第一個試驗方法。三泉中石作為9628中真空衰減法和壓力衰減法標準的制定單位之一，對標準的制定過程及需要關注的事項都有深刻的了解，在這里分享給大家。儀器裝置的組成真空衰減泄漏檢測儀器通常包括真空衰減測試系統，與測試系統相連的測試腔，流量計...
一次性預灌封注射筆檢測項目及檢測儀器介紹一次性注射筆是一種預先填充好藥物的筆型注射器，又稱預充式注射筆。根據國際器械行業協會對一次性器械的釋義：只在一個病人身上使用(包括可多次使用)，用完即丟棄的器械產品均屬一次性器械，即一次性注射筆屬于一次性器械產品。目前市場上現有的該類產品多用在糖尿病等慢性病領域，主要包括胰島素、多肽類藥物及各類高附加價值的生物制劑。一次性使用注射筆通常由筆帽、護針套、預灌封、彈簧、導桿等組成。其中，預灌封注射器貫穿于注射筆內部，彈簧被激發后自動推動預灌...
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