技術(shù)文章
Technical articles注射劑瓶包裝質(zhì)量的好壞與病患的生命安全息息相關(guān),隨著新聞上報(bào)道的注射劑質(zhì)量問題的頻繁發(fā)生。國家藥監(jiān)局表示,要及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,保障人民群眾用藥安全,GMP要求藥品質(zhì)量管理應(yīng)貫穿于產(chǎn)品的整個(gè)生命周期。注射劑瓶鋁蓋所以,藥廠要想確保注射劑瓶產(chǎn)品合格和患者用藥安全,就必須對注射劑瓶生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,注射劑瓶用鋁蓋的質(zhì)量檢測是GMP要求檢測的重要項(xiàng)目。本文將按照GMP要求和注射劑瓶用鋁蓋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行闡述。藥廠注射劑瓶用鋁蓋GMP認(rèn)證檢測儀器有哪些?醫(yī)藥包裝撕...
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是一家專注于藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定儀研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),公司成立于2007年,專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定儀YLY-03又稱為偏光應(yīng)力儀,用于各種玻璃器皿、玻璃計(jì)量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內(nèi)應(yīng)力值測定,檢測儀器具體參數(shù)如下:主要參數(shù):儀器型號:YLY-03通用名稱:偏光應(yīng)力儀、玻璃瓶應(yīng)力儀、量具應(yīng)力...
鋁蓋是現(xiàn)代藥品包裝的重要組成部分,口服液瓶、西林瓶、輸液瓶是臨床上常見的藥品包裝形式。按照使用的類型分類可以分為A型:有中心孔鋁蓋,B型:兩接橋開花鋁蓋,C型:三接橋開花鋁蓋,D型:撕開式鋁蓋,E型:不開花鋁蓋等幾種形式。鋁蓋具有很好的化學(xué)穩(wěn)定性能夠保證注射劑包裝的密封性、安全性和有效性。用專業(yè)的檢測設(shè)備控制鋁蓋的質(zhì)量可以保證藥品質(zhì)量,確保醫(yī)護(hù)人員的對藥品使用的便利性。YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》適用于未經(jīng)滅菌的注射劑瓶用鋁蓋,標(biāo)準(zhǔn)中對鋁蓋的抗拉強(qiáng)度、延...
玻璃瓶的垂直軸偏差是否在合格范圍之內(nèi),將直截影響到玻璃瓶在罐裝飲料或啤酒后能否準(zhǔn)確被壓蓋封裝,垂直軸偏差較大玻璃瓶將不能被正常壓蓋密封嚴(yán)重的甚至?xí)p壞壓蓋機(jī)設(shè)備。常見玻璃瓶因此,該檢測項(xiàng)目也被國家列為玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)的必檢項(xiàng)目,目的也是為了引起企業(yè)的重視,幫助企業(yè)控制和提高玻璃瓶的生產(chǎn)質(zhì)量。玻璃瓶垂直軸偏差的測試過程比較簡單,但實(shí)際操作中有些問題還是需要我們認(rèn)清弄懂,從而使該項(xiàng)檢測能夠順利進(jìn)行,并提高檢測效率。玻璃瓶垂直軸偏差測定儀使用中需要注意的問題(1)玻璃瓶容器的垂直軸偏...
摘要:YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》是國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的重要檢測項(xiàng)目,借助濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的檢測設(shè)備可以完成硼硅玻璃管制藥瓶的物理性指標(biāo)檢測。硼硅玻璃藥瓶在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用范圍非常廣泛,如何發(fā)揮硼硅玻璃管制藥瓶在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域中的優(yōu)勢,面對并解決硼硅玻璃管制藥瓶在藥品包裝中存在的問題,國家頒布了YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)對硼硅玻璃管制藥瓶的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚測厚等指標(biāo)做了...
三泉中石依據(jù)GB/T2639-2008玻璃輸液瓶、GB/T8452-2008玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的玻璃瓶垂直軸偏差測定儀ZPY-60,適用于玻璃瓶檢測垂直軸偏差的測定。玻璃瓶垂直軸偏差測定儀ZPY-60具有精密夾具,精密數(shù)顯百分表,結(jié)構(gòu)簡單實(shí)用,測量數(shù)值準(zhǔn)確可靠,是廣大玻璃瓶廠及玻璃瓶用戶檢測軸偏差的*儀器,具體應(yīng)用在以下幾個(gè)方面的物理性能檢測測試:一、基礎(chǔ)應(yīng)用:(1)適用于玻璃安瓿瓶圓跳動測試;(2)適用于玻璃管制藥瓶、玻璃模制藥瓶、玻璃管制注射劑瓶...
專業(yè)的藥包材檢設(shè)備研發(fā)制造廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)了一批滿足YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》要求的藥包材檢測儀器。詳細(xì)內(nèi)容見下表:YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》檢測要求和所用儀器檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)驗(yàn)設(shè)備設(shè)備功能實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)內(nèi)應(yīng)力退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm偏光應(yīng)力儀YLY-03定性、定量兩種試驗(yàn)?zāi)J?數(shù)字液晶顯示,試驗(yàn)空間可調(diào)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源耐水性121℃顆粒耐水性應(yīng)符合1級;內(nèi)表面耐水性應(yīng)符合HCB級顆粒法...
藥用鋁箔藥品包裝在我國制藥領(lǐng)域有很大的發(fā)展空間,由于藥用箔直接接觸入口的食用藥品,因此國家對藥箔的合金材質(zhì)、表面質(zhì)量和性能指標(biāo)要求非常嚴(yán)格。1.藥用鋁箔抗拉強(qiáng)度為98Kpa,2.破裂強(qiáng)度為90Kpa3.在130℃~200℃范圍內(nèi)的良好的熱穩(wěn)定性。4.藥用、保健食品用鋁箔針孔度的要求是直徑0.1~0.3mm的針孔不多于1個(gè)/m2。5.不能存在片狀的熒光區(qū)域6.平均熱合強(qiáng)度值不得低于7.0N/15mm7.在不小于2.94N/20mm的剝離力下,保護(hù)層表面應(yīng)無明顯脫落8.應(yīng)具備較好...
0531-67813036
