技術(shù)文章
Technical articles中國藥典4003玻璃輸液瓶偏光應(yīng)力儀的測試方法玻璃輸液瓶作為藥品包裝的重要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。內(nèi)應(yīng)力是指玻璃在受力、溫度變化或其他外因作用下，因內(nèi)部組織不均勻變形而殘留的應(yīng)力。過高的內(nèi)應(yīng)力會顯著降低玻璃的機械強度，導(dǎo)致輸液瓶在生產(chǎn)、運輸或儲存過程中出現(xiàn)破裂風(fēng)險，從而威脅藥品質(zhì)量和患者安全。因此，Sumspring三泉中石認為，內(nèi)應(yīng)力檢測是評估玻璃輸液瓶退火質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過科學(xué)測量確保其在各種應(yīng)力環(huán)境下的可靠性。根據(jù)《2025版中國藥典4003玻璃容...
ASTMF2338原料藥桶無損檢漏儀的檢測原理原料藥桶作為制藥行業(yè)的重要容器，廣泛應(yīng)用于儲存和運輸藥品活性成分（API）。這些藥桶通常需要承受長途運輸、長期儲存等復(fù)雜環(huán)境，確保內(nèi)部原料藥的純度和穩(wěn)定性。然而，若藥桶密封性不足，外部微生物、氧氣或水分可能悄然侵入，導(dǎo)致藥品污染、變質(zhì)，甚至在臨床使用中引發(fā)患者感染等嚴重后果。因此，Sumspring三泉中石認為，原料藥桶的密封性檢測成為制藥行業(yè)質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。無損檢漏儀：保障藥品安全的利器為應(yīng)對密封性檢測的挑戰(zhàn)，三泉中石研發(fā)出...
YY/T1768.2-2021筆式注射器針頭扭力測試儀的試驗方法筆式注射器作為針式注射系統(tǒng)（NIS）的重要組成部分，廣泛應(yīng)用于糖尿病治療和其他需要精準(zhǔn)胃腸外給藥的場景，其針頭與注射系統(tǒng)的適配性直接影響給藥的安全性和劑量準(zhǔn)確性。YY/T1768.2-2021《醫(yī)用針式注射系統(tǒng)要求和試驗方法第2部分：針頭》附錄F通過規(guī)范的扭矩和劑量試驗方法，科學(xué)驗證針頭與筆式注射系統(tǒng)的連接穩(wěn)定性和液體通路完整性。本文章由Sumspring三泉中石介紹該方法為針頭設(shè)計和生產(chǎn)提供了標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制依據(jù)...
藥典4201全自動玻璃顆粒制備儀121℃玻璃顆粒耐水性測定法藥用玻璃容器，如輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶和口服液體瓶，因其化學(xué)穩(wěn)定性和安全性，廣泛用于藥品包裝。玻璃的耐水性是評估其抗化學(xué)侵蝕能力的關(guān)鍵指標(biāo)，直接影響藥品在儲存和使用過程中的質(zhì)量與安全?！吨袊幍洹?025年版4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法通過測定玻璃顆粒在高溫高壓水環(huán)境下的溶出量，科學(xué)評價其耐水性能，為藥用玻璃容器的質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。本方法結(jié)合Sumspring三泉中石的全自動玻璃顆粒制備儀，智能完成玻璃...
美國藥典USP1207高壓放電法密封性測試參數(shù)介紹高壓放電法（HighVoltageLeakDetection，簡稱HVLD），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中詳述的一項前沿技術(shù)，以其靈敏度和高效性，在制藥和醫(yī)療器械密封性檢測領(lǐng)域廣受推崇。這一方法通過電導(dǎo)和電容泄漏測試，特別適合檢測高粘度產(chǎn)品、混懸液及大分子藥品等傳統(tǒng)方法（如真空衰減法）難以應(yīng)對的復(fù)雜樣品，為藥品包裝的完整性提供了強有力的保障。我國國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則...
美國藥典USP1207微生物侵入法密封性測試技術(shù)要求微生物侵入法（又稱微生物挑戰(zhàn)法），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中詳述的一項傳統(tǒng)的密封性檢測方法，在制藥行業(yè)占據(jù)著地位。盡管相較于新興技術(shù)略顯傳統(tǒng)，其在《USP1207》及我國國家藥典委《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》中的核心地位，常作為其他檢測方法的對照基準(zhǔn)。憑借其在實驗室中的廣泛應(yīng)用，微生物侵入法為包裝完整性驗證提供了可靠的科學(xué)依據(jù)。Sumspring三泉中石在此介紹微生物侵入法的核心原理與流...
25版藥典4206注射器用活塞不溶性微粒檢測儀的試驗方法不溶性微粒是注射劑包裝材料質(zhì)量控制中的關(guān)鍵指標(biāo)，其大小和數(shù)量直接影響藥品的安全性和療效。微?？赡茉醋园b材料的生產(chǎn)過程或與藥品接觸時的析出，若進入注射液，可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應(yīng)等健康風(fēng)險。因此，Sumspring三泉中石認為，對藥包材進行不溶性微粒檢測，不僅是確保藥品安全的重要手段，也是符合監(jiān)管要求、保障患者健康的必要環(huán)節(jié)。特別是預(yù)灌封注射器和筆式注射器等高精度藥包材，其微粒控制尤為嚴格。根據(jù)《2025版中國藥典42...
BB/T0041-2021包裝用多層共擠阻隔膜相關(guān)測試項目及方法匯總多層共擠阻隔膜憑借其優(yōu)異的氧氣、水分阻隔性能和機械強度，廣泛應(yīng)用于食品、藥品和工業(yè)包裝領(lǐng)域，為延長產(chǎn)品保質(zhì)期和確保內(nèi)容物安全提供了重要保障。BB/T0041-2021《包裝用多層共擠阻隔膜》標(biāo)準(zhǔn)通過規(guī)范產(chǎn)品分類、性能要求和試驗方法，為多層共擠阻隔膜的生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了科學(xué)指導(dǎo)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以EVOH、PVDC、PA等阻隔性樹脂通過共擠工藝生產(chǎn)的厚度在0.02mm~0.30mm的薄膜，涵蓋了厚度偏差、拉伸性能...
0531-67813036
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