技術文章
Technical articles安瓿折斷力檢測儀-綜述安瓿瓶是一種用于封裝無菌藥品、生物制品等高精度產品的玻璃容器。由于其中存放的產品大多具有較高的生物活性或敏感性，因此對于安瓿瓶的物理性能要求極為嚴格。為了確保其質量和可靠性，安瓿瓶折斷力測試儀，成為醫藥、生物制品等行業用于評估安瓿瓶物理性能的重要工具。主要由機架、加載系統、傳感器、控制系統和測量系統等部分組成。采用高精度傳感器和精密機械結構，能夠對安瓿瓶的折斷力進行準確測量。測試原理基于材料力學和機械工程。在測試過程中，儀器對安瓿瓶樣品施加一定力度，模擬...
電子軸偏差測試儀-綜述電子軸偏差測試儀是一種專門用于食品飲料、化妝品瓶和藥品玻璃容器等行業各種瓶容器的垂直度偏差測定的儀器。它是質檢機構、瓶廠、瓶用戶及科研單位檢測瓶垂直度偏差的儀器。在測試原理方面，首先將瓶底固定在水平板的旋轉盤上，瓶口則與千分表接觸，隨后按順時針或逆時針方向旋轉360°，讀取數值和最小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值。這款儀器巧妙地利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點，配合一套可以自由調節高度和方位的高自由度支架，可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的...
傾斜90度輸液袋蓋拉拔力測試儀-綜述預灌封注射器針組合件器身密合性測試儀是一款專門為預灌封注射器針設計，用于測試其預灌裝注射器的針與針座連接力、針頭護帽拔出力、手柄斷裂力等一系列性能的儀器。該儀器具有以下突出特點：操作簡單：采用自動化加載和數據采集系統，極大地簡化了測試過程。用戶只需按照操作步驟進行，即可完成各項測試。測試范圍廣：該儀器的測試范圍可以從20N到1500N，適應不同規格的預灌封注射器針的測試需求。測量精度高：預灌封注射器針組合件器身密合性測試儀的測量誤差小，這使...
麻醉針剛性測試儀-綜述麻醉針剛性測試儀型號為GXY-02，為濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產，適用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測定。符合GB18457-2015《制造醫療器械用不銹鋼針管》、YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》、GB15811-2001《一次性使用無菌注射針》相關要求。那么為什么要檢測醫用注射針管剛性，已經檢測方法如何，下面濟南三泉中石技術人員將為您做簡要介紹：在一次性使用無菌注射...
預灌封注射針剛性測試儀-綜述醫用注射針剛性測試儀型號為GXY-02，為濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產，適用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測定。符合GB18457-2015《制造醫療器械用不銹鋼針管》、YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》、GB15811-2001《一次性使用無菌注射針》相關要求。那么為什么要檢測醫用注射針管剛性，已經檢測方法如何，下面濟南三泉中石技術人員將為您做簡要介紹：在一次性使...
膠囊密封性檢測儀器-綜述口服固體制劑目前常用固體制劑瓶進行包裝，雖然口服固體制劑并不像無菌注射劑那樣對包裝密封性要求那么高，但是對于包裝容器密封性國家藥包材標準也是有明確的要求。我們翻看2015版國家藥包材標準，其中對于“密封性”試驗方法項目描述：取本品適量，于每個瓶內裝入適量的玻璃球（模擬藥品填充體積），蓋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊），置于帶抽氣裝置的容器中，用水侵沒，抽真空至真空度27Kpa，維持2min，瓶內不得有進水或者冒泡現象。其實在USP120...
藥用鋁箔破裂強度測定儀-綜述藥用鋁箔破裂強度測定儀采用了實驗原理，將藥用鋁箔試樣裝夾在兩個夾頭之間，利用彈性膠膜將試樣緊緊夾住，使其與膠膜一起凸起。然后，通過穩定的液壓流體泵入，使膠膜逐漸凸起直至試樣破裂，此時所施加的最大壓力即為試樣的耐破強度。對于藥用鋁箔而言，耐破度是一項非常重要的質量指標。如果耐破度不足，鋁箔可能會在包裝過程中破裂或者在使用過程中由于壓力過大而引起失效，從而影響到藥品的安全性和有效性。因此，通過藥用鋁箔耐破度測試儀進行檢測，可以有效地控制鋁箔的質量，確保...
包裝密封性驗證設備-綜述密封完整性檢查方法驗證是對不同包裝形式進行檢測，以滿足相應檢測要求，并關注方法靈敏度的考察，明確檢測方法的檢出能力。在方法驗證時，應結合所選擇的方法開展方法學的研究，包括以下幾方面：1.專屬性，指該方法能準確區分泄漏和非泄漏包裝的能力。例如，示蹤氣體（真空模式）氦質譜檢測泄漏時，包裝壁的過量氦氣滲透可能掩蓋小泄漏，或者被誤認為本身無密封缺陷包裝的泄漏。2.準確度，正確區分泄漏超過要求的檢測限的包裝與泄漏低于此限的包裝（即不泄漏）的能力。3.精密度，該方...
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