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Technical articles藥典4055鋁箔物理性能測定法解讀從檢測要點到儀器應用全解析在藥品包裝材料中,鋁箔以其優異的阻隔性能、耐化學性和成型穩定性,被廣泛應用于固體制劑、泡罩包裝及復合膜結構中。然而,為確保藥用鋁箔在儲存、運輸及實際使用過程中具備穩定的保護性能,《中國藥典》2025版在通則4055中明確了藥用鋁箔物理性能測定法,對鋁箔的針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異及破裂強度等關鍵指標進行了標準化規定。以下內容將結合濟南三泉中石的檢測儀器,對各測試項目的應用進行系統解析。一、針孔度測試——...
藥典4051標準解讀金屬罐耐壓性能測定方法與檢測儀器解析在藥品包裝中,氣霧劑金屬罐因需承受一定的內部壓力,對其耐壓性能有著嚴格的要求。若金屬罐的承壓能力不足,極易在儲存或使用過程中發生泄漏或爆罐事故,影響藥品安全與使用體驗。為規范檢測方法、確保產品質量,三泉中石根據《中國藥典》2025版通則4051《金屬罐耐壓性能測定法》,整理對應內容,其中對藥品包裝用吸入氣霧劑、外用氣霧劑等金屬罐的氣密性能、變形壓力及爆破壓力測試提出了明確要求。一、金屬罐耐壓性能的意義金屬罐耐壓性能是衡量...
藥典4043預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法詳解——抗扭力與拔出力測試方法解析在藥品注射劑的包裝體系中,預灌封注射器(PFS)以其安全、便捷、避免二次污染的優勢,廣泛應用于疫苗、生物制劑等高附加值藥物的包裝中。而在整個系統的密封與安全結構中,適配器卡圈的牢固度至關重要。若卡圈在扭轉或拉拔過程中松動、滑脫,不僅會造成藥液泄漏,還可能引發注射風險。因此,三泉中石根據《中國藥典》2025年版整理出通則4043中,明確規定了預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法,用于評估卡圈的抗扭力與...
色水法注射劑密封測試儀藥品包裝密封性的關鍵檢測設備一、為什么注射劑需要進行密封性檢測?在藥品包裝質量控制中,密封性檢測是確保藥品安全與穩定性的關鍵環節。尤其是對于注射劑、輸液劑、無菌制劑等高風險藥品,其包裝一旦存在泄漏點,外界空氣、水分或微生物就可能進入瓶內,引起藥品污染、失效甚至安全事故。此外,在儲運過程中,外界溫度與氣壓變化也容易導致包裝材料應力不均,從而產生微泄漏問題。因此,制藥企業必須通過標準化的色水法密封試驗,驗證包裝的密封性,確保產品在流通過程中始終保持無菌和穩定...
正壓防盜瓶蓋密封檢測儀如何確保塑料防盜瓶蓋密封性能符合GB/T17876-2010標準要求在飲料、食品及藥品等包裝行業中,塑料防盜瓶蓋的密封性能直接關系到產品的安全與品質。若瓶蓋密封不嚴,不僅會造成氣體泄漏、風味流失,還可能引發微生物污染,導致整批產品報廢。尤其是碳酸飲料、功能飲品等含氣產品,其瓶蓋在生產、運輸及儲存過程中承受較高的內部壓力,對密封性能的要求尤為嚴苛。如何科學、精準地檢測防盜瓶蓋的密封性能,成為生產企業質量控制中的關鍵環節。三泉中石整理出以下內容:一、行業痛點...
瓶口邊厚儀如何進行口服液瓶口邊厚的精密檢測?在藥品生產過程中,口服液瓶作為一類玻璃包裝材料,其瓶口部位的精度直接關系到封口性能與密封安全性。如果瓶口邊厚不均或超差,極易導致封蓋不嚴、滲漏甚至在滅菌過程中破裂,這對藥品的安全與質量都是重大隱患。因此,對口服液瓶瓶口邊厚的精準檢測,已成為藥包材質量控制中的關鍵環節。為解決傳統人工測量效率低、誤差大的問題,三泉中石的BHY-01瓶口邊厚測試儀,該儀器專為藥用玻璃瓶(如口服液瓶、西林瓶、輸液瓶等)設計,能實現瓶口邊厚的高精度、重復性測...
壁厚測厚儀如何進行藥用玻璃瓶的壁厚底厚測量?三泉中石提供精準的解決方案在藥用玻璃包裝檢測領域,瓶壁和瓶底厚度的均勻性不僅僅是外觀指標,更直接關系到包裝容器的安全性、密封性與耐熱性能。例如,在藥品灌裝、滅菌及運輸過程中,如果瓶壁厚度不均,會導致應力集中、瓶體破裂或密封不嚴,從而影響藥品質量與使用安全。三泉中石整理出以下內容:一、為什么要進行壁厚測量?——行業痛點的根源藥用玻璃瓶在成型過程中,受熔融溫度、模具精度、吹制氣壓等因素影響,瓶壁厚度容易產生偏差。厚度不均帶來的隱患主要體...
卡式瓶121℃耐水性顆粒制樣儀的原理與解決方案在藥用玻璃包裝行業中,“顆粒耐水性”是評價玻璃質量穩定性與化學惰性的重要指標。隨著藥品包裝標準的不斷升級,玻璃輸液瓶、安瓿瓶、卡式瓶等容器的耐水性能直接關系到藥品在長期儲存中的安全性與有效性。然而,在實際試樣制備環節中,玻璃顆粒的制樣過程一直是業內的痛點之一。一、行業痛點:人工制樣風險高、效率低、準確性差傳統的玻璃顆粒耐水性試樣制備方法,通常依靠人工擊打、手動篩分完成。這種方式不僅勞動強度大,而且存在碎玻璃飛濺的安全隱患。操作員需...