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技術文章

Technical articles

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  • 20238-7
    紙箱檢測設備有哪些?

    文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供紙箱整箱檢測儀器設備:三泉中石公司的KJY-10K微電腦抗壓強度試驗機依據標準GB4857,用于紙箱空箱的承壓強度、堆碼實驗。DL-2000跌落試驗機用于紙箱點、角、面的跌落實驗。紙板牛皮紙檢測儀器設備:三泉中石公司的CCY-30微電腦戳穿強度測試儀用于紙箱紙板耐尖銳物體戳穿強度測試。依據標準GB/T2679·7電子式紙板戳穿強度測定儀。NPD-3000S自動型耐破強度試驗機用于紙箱紙板耐破強度實驗,依據標準GB/T1539紙板耐破度測定...

  • 20238-7
    真空壓力衰減法檢漏一機雙法是怎么實現的

    文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供Leak-DS微泄漏密封性測試儀采用真空衰減法/壓力衰減法測試原理,主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預充針、滴眼劑瓶等成品包裝密封完整性測試。真空壓力衰減法檢漏一體機設計,采用Sumspring三泉中石結構,輕松完成不同內容物藥品包裝容器的檢測測試。其測試原理采用真空衰減和壓力衰減雙系統,具體測試過程:將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測物的測試腔內,包裝物內外形成壓差,在壓力作用下,包裝物...

  • 20238-7
    真空衰減法密封檢漏儀方法怎么驗證

    文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供真空衰減法是一種無損、定量的檢測非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。具有多孔成分的包裝,例如具有多孔蓋材料的托盤,也可以通過掩蔽多孔包裝成分的真空衰減來測試。為了進行測試,首先將測試樣品放置在與泄漏測試系統氣動連接的緊密配合的排放測試室中,泄漏測試系統配備有外部真空源。測試室必須設計成包含測試包。帶有可移動或柔性部件的測試樣品需要適當的工具來分別限制這些部件的移動或膨脹。具有多孔組分的樣品需要掩蔽多孔材料。在測試開始時,將測試室加上測試系統...

  • 20238-7
    以及雙法真空衰減法和壓力衰減法檢測原理的對比

    文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供真空衰減法是一種無損、定量的檢測非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。壓力衰減測試是一種用于檢測無孔、剛性或柔性包裝中泄漏的定量測量方法。如果加壓氣體的引人導致包裝壁或密封件破裂,則該測試是破壞性的。真空衰減法和壓力衰減法從原理上來講有較大差異,我們分別加以介紹:真空衰減法原理:基于真空傳感技術,具體測試過程,將leak-S微泄漏密封測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內外形成壓力差,在壓力...

  • 20238-4
    血液制品密封性檢漏儀器驗證方法介紹

    文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供血液制品是指各種人血漿蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復等。血液制品的包裝大多為小容量注射劑瓶和大容量注射劑瓶。毫無疑問,對于血液制品來說,其包裝的密封完整性直接影響其產品安全性和保質期。那么,需要用什么樣封性檢漏儀進行血液制品包裝密封性測試?如何進行方法驗證?美國藥典USP1...

  • 20238-4
    藥包材需要哪些檢測儀器設備

    文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供藥品包裝材料按照國家藥包材標準分為玻璃容器類、金屬類、預灌封類、塑料類、橡膠類藥包材。這是按照材質來分,當然一種藥品包裝不會是單一的藥包材組件,除非是一部分熔封類產品。因此如果要了解藥廠自己的包材應該用到哪些檢測儀器儀器設備,就應該先了解清楚藥包材的種類,從材質上分為哪些,再對應標準去查看對應的檢測項目及檢測儀器設備。在這里我們按照材質分類大體介紹一下需要的儀器種類:一、玻璃容器類:玻璃容器是較為常見的藥包材組件,因為其制作工藝一般為模具...

  • 20238-4
    藥典貼膏劑用哪些檢測儀器?

    文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供中國藥典2020版上貼膏劑黏附力的測試提到了四個測試項目:初黏力、持黏力、剝離強度、黏著力。因其關注點不同,分為四臺不同的儀器進行測試:1.初黏力:使用CNY-1初粘性測試儀,采用46粒鋼球進行測試,以鋼球的型號來表征貼膏劑初黏力的大小。2.持黏力:持黏力代表貼膏劑持久粘合力的性能。將貼膏劑貼于兩塊實驗板上,其中一個實驗板垂直固定,另一塊實驗板上掛一定重量的砝碼,用脫落的時間或者一段時間內貼膏劑的位移量來表征貼膏劑的持黏力。使用三泉中石的...

  • 20238-4
    藥品無菌包裝容器怎么測試密封完整性

    文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供藥品無菌包裝容器在市面上應用較多都是西林瓶、安瓿瓶、BFS、輸液瓶、輸液袋、預灌封注射器、滴眼劑瓶、卡式瓶等眾多結構和材質。藥品無菌包裝容器密封完整性在2022年國家藥典委發布《藥品包裝系統密封性研究指導原則》征求意見中提出,要對藥品包裝系統密封性研究中的泄漏方式及風險,風險識別評價方法選擇及驗證、研究結果進行評價。將來將密封性檢測納入藥典。那么制藥企業如果擁有較多劑型和包裝型式,應該如何選擇藥品無菌包裝容器密封完整性測試方法呢?濟南三泉...

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